Làm hồ sơ xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm dễ hay khó?


Là một nhà cung cấp và sản xuất mỹ phẩm bạn phải hiểu được tầm quan trọng của giấy phép lưu hành trên thị trường quan trọng như thế nào.  Đây là điều kiện khách quan để các thương hiệu mỹ phẩm ăn nên làm ra và ngày càng được đa dạng hóa.



Vậy thủ tục và hồ sơ cần chuẩn bị như thế nào để đáp ứng những yêu cầu do cơ quan có thẩm quyền đề ra? Những thông tin về quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm theo thông tư 06/2011 của bộ y tế như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Mỹ phẩm sẽ bao gồm: Nhập khẩu và tự sản xuất, đóng gói tại Việt Nam. Mỗi trường hợp thì các giấy tờ cũng khác nhau.


Đối với trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm ngoại nhập hoặc được ủy quyền kinh doanh từ nước ngoài thì các cá nhân, công ty có sự ủy quyền kinh doanh cần đưa ra các giấy tờ chứng minh quyền kinh doanh hợp pháp của mình, ngoài ra còn các loại giấy tờ kèm theo như : Giấy chứng minh ủy quyền khai thác và kinh doanh sản phẩm từ chính nhà đầu tư, sản xuất đó; Bản kê khai công thức mỹ phẩm, thành phần các chất có trong đó sao cho phù hợp với quy định của bộ y tế; Kèm theo 1 đơn xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm theo mẫu sẵn được bộ y tế công bố.


3 loại giấy tờ: Các giấy tờ chứng minh chất lượng và độ an toàn của sản phẩm đối với người sản xuất, giấy phép kinh doanh hợp lệ của công ty, doanh nghiệp,.. và một phiếu kiểm nghiệm và phương pháp thử cho sản phẩm đó.


Được sử dụng trong hồ sơ trong trường hợp là các sản phẩm sản xuất trong nước, có nhà xưởng và công ty đặt tại Việt Nam.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Sau khi đã chuẩn bị đủ các giấy tờ cho hồ sơ, bước thứ 2 là tiến hành nộp cho các cơ quan có thẩm quyền. Bạn có 2 lựa chọn: Nộp online bằng cách scan các loại giấy tờ hoặc nộp trực tiếp qua đường bưu điện.


Một số cơ quan chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ hiện nay như: Cục quản lý dược, sở y tế thành phố nơi bạn đặt nhà máy sản xuất, bạn quản lý khu nhập khẩu mộc bài,..


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Chỉ cần đáp ứng các điều kiện sau mỹ phẩm của bạn sẽ dễ dàng xin được giấy cấp phép lưu hành


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Sau 3 ngày nhận được hồ sơ, các cơ quan có thẩm quyền có trách nhiệm thông báo tới các cá nhân, doanh nghiệp về số hồ sơ tiếp nhận phiếu  công bố sản phẩm.


Hồ sơ sau đó được xem xét cẩn thận và cân nhắc về độ xác thực. Nếu xảy ra sai sót bạn sẽ nhận được các thông báo và được phép chỉnh sửa bổ sung.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm là yêu cầu phổ biến được biết đến rộng rãi hiện nay, tuy nhiên đối với mỹ phẩm chúng có các quy định hơi khác so với những sản phẩm khác.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.

Reply